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    快速了解什么是标准品/参考品/校准品/质控品/参考品概念

    日期:2021-08-09 | 中海生物技术文库 | 浏览:82 次

    中海生物技术www.zhzbio.com兽用诊断试剂厂家带领大家快速了解什么是标准品/参考品/校准品/质控品/参考品概念定义:

    ⑴标准品概念:

    指作为鉴定/检验和含量测定的标准物质。中海生物在生物测定及抗生素或生化药物中用于测定含量或效力的标准物质。它以效价单位或克计算,中.海按照国标执行校准。

    ⑵对照品概念:

    指作为鉴定/检验和含量测定的标准物质。除非另有说明,都需要干物质或无水物质计算后使用。13001930979

    ⑶校准品概念:

    在校准函数中以参考物质作为自变量值的校准器;它应该有一个固定值和一个已知的测量不确定值,其目的应该是校准一个测量系统,以建立这个系统的测量结果计量的可追溯性。

    ⑷质控品概念:

    作为体外诊断的质量控制物质的固定价值和非固定价值。它是作为医疗目的的检测系统中使用的物质/材料/物品或设备。其主要作用是评估或验证测量的精度。由于试剂或分析仪器的变化,检测系统可能产生的准确度/测量准确度/分析偏差等性能特征。 

    中海质控物质的固定值和非固定值可用作实验室能力验证和质控。

    ①定值质控品:

    定值质控品有注明参考范围,适合兽用诊断试剂生产厂家使用恰当的分析方法或工艺分析参考价值。

    ②非定值质控品:

    未确定的质控产品可以在标签上注明目标浓度,如低/高/中,但没有指定的参考范围,中'海对于未确定的质量控制产品的应用不需要指定分析测试系统,但需要满足质量控制的系统规则。

    ⑸参考品概念:

    一种材料或物质,具有一个或多个足够均匀和确定的特性,用于校准测量设备/分级测量方法或为材料赋值。


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