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    热烈祝贺中海生物《兽药GMP》动态验收顺利通过!

    日期:2022-12-20 | 中海生物厂家动态 | 浏览:65 次

          2022年12月3日,受山东省畜牧兽医局邀请,中国兽医药品监察所兽药GMP专家组根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,结合《农业农村部畜牧兽医局关于试行开展新版兽药GMP 远程视频检查验收的通知》(农牧便函〔2022〕271 号),对中海生物技术(枣庄)有限公司按照《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》进行了免疫学类诊断制品(B类)、分子物学类诊断制品(B类)生产线远程视频检查验收。枣庄市农业农村局、市中区农业农村局领导全程陪同,并见证了GMP检查验收的全过程。

          12月3日上午8:30分专家组召开首次视频会议,听取了中海生物技术(枣庄)有限公司总经理李秀辉,质量负责人宋晴晴关于本公司新版兽药GMP运行实施情况的汇报,会后专家组分别对公司各生产车间2条生产线、质检实验室、纯化水制车间、各物料仓库、成品库、危化品库等实施新版《兽药GMP》的情况进行了严格、细致、全面的检查,并对相关岗位上的操作人员、检验人员进行了现场操作技能考核。随后,专家组认真查阅了公司新版GMP管理系统文件及相关记录档案。

          GMP验收过程中专家组严格工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,通过听取汇报、审核资料、现场检查、考核人员、综合评分等多种方式对企业实施GMP管理进行全面检查验收,专家组认为该公司组织机构健全、职能明确,人员结构、生产管理、质量管理等运行情况符合要求;厂房、车间环境、生产设备、卫生情况符合标准;生产管理、物料管理、质量管理以及相关记录等文件完善;质检人员检验操作正确、熟练,记录完整;公司符合新版兽药GMP的要求,一致推荐认定中海生物技术(枣庄)有限公司为兽药GMP合格生产线。

          新版兽药GMP验收通过,标志着中海生物技术(枣庄)有限公司进入了新的里程,成为了枣庄市首家通过新版兽药GMP的企业,今后我们将以此为契机,始终坚持全面、全员、全过程的质量理念,关注产品生产过程的每一个细节,严格把控产品质量,为广大客户提供安全、高效、优质的产品,助力畜牧行业可持续、健康的发展。


    本文链接:https://www.zhzbio.com/news/zhonghai-zhonghaigmp.html


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