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    生物指示剂灭菌办法和操作使用

    日期:2022-05-06 | 中海生物技术文库 | 浏览:190 次

    生物指示剂灭菌办法:

    ㈠灭菌程序包括预热/预湿/抽真空/添加环氧乙烷至预定浓度、确保灭菌时间、去除灭菌柜中的环氧乙烷气体及其分析灭菌物品中的环氧乙烷残留。

    ㈡应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷与二氧化碳的混合物,不可采用氟利昂。

    ㈢按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作说明或使用说明书,选用合适的温度/浓度/时间等灭菌参数,采用新的灭菌度\新的诊疗设备\新的环氧乙烷气体灭菌包装材料,按照灭菌物品的种类/包装/重量/方法等验证灭菌效果。

    ㈣中海生物除金属和玻璃材料外,分析应在灭菌后进行。分析时间为五十度十二小时;六十度八小时;残留的环氧乙烷应符合医疗器械生物学评价的要求,分析过程应在环氧乙烷灭菌柜中继续进行,输入的空气应进行高效过滤,或倒入专用通风柜中,不可采用自然通风的方法进行分析。

    生物指示器灭菌操作使用:

    ㈠常规生物检测试剂盒的准备:取二十毫升无菌注射器,拔下针头,拔出针塞,中海将生物指示剂倒入注射器中。带孔的塑料帽要面向针头,接着将注射器的针塞插入注射器,再用两层棉毛巾包裹,并把它放到一个纸塑料袋里。

    ㈡方法:枯草芽孢杆菌变种芽孢。将黑曲霉倒入传统的生物试验袋中,监测灭菌器的灭菌质量。传统的生物测试袋被放置在灭菌器的困难部分。灭菌周期完成后,应该及时从灭菌物品中取出生物指示剂,于36℃±1℃培养七天,观察培养基颜色变化。同时设置阳性和阴性对照。

    ㈢结果:阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,实验组培养阴性,证实灭菌合格。阳性对照组阳性,阴性对照组阴性,实验组培养基阳性,灭菌不合格,以逐步确定实验组阳性细菌是指示菌还是被污染。


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